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昨日上午，经开区市场监督管理局局长办公室内热闹非常。郑州医疗器械行业协会代表、河南通昶医药物流有限公司负责人一同登门，感谢该局为他们办了一件大好事。
事情还要从头说起。上月底，位于郑州经开区的河南通昶医药物流有限公司，拿到了国家标准出台后我省首张医疗器械第三方物流许可证。这被业内评价为“一个三方共赢的利好”。
除河南通昶医药外，“三赢”之一，即全市3万多家医疗器械经营企业，仓库、冷库、人员、冷链车等储存运输环节自此可以选择委托，运营成本将大幅下降。同时受益的还有经开区市场监督管理局，该局负责人说：“有了委托服务后，我们不用再一家家企业跑，管理效能将大幅提升，营商环境满意度也将进一步提高。”
为了实现“三赢”效果，经开区市场监管局为之努力筹谋近三年。
按照规定，医疗器械经营必须拥有仓库，还要求有符合医疗器械经营质量管理的软件，以便出入库商品的全流程追溯。而在现实中，部分企业出于成本考虑，往往采取权宜之计，经开区市场监管局药械化科负责人说：“以往医疗器械经营领域的处罚，大多都是因为企业私自改变许可条件。”
“处罚”不是解决行业痼疾的好办法，更不利于营造良好营商环境。沿海城市医疗器械第三方物流的做法给经开区市场监管局提供了思路。在和上级部门沟通协调下，2021年1月20日，全省首家医疗器械第三方物流试点落地经开区。“虽然是摸索着前进，但效果喜人。”药械化科负责人表示，“试点后，有关企业私自改变许可条件的执法罚款几乎绝迹。”
2022年10月底，国家药监局出台文件，明确医疗器械第三方服务企业的管理规范，于今年1月1日起执行。虽然国家具体的实施细则尚未出台，但为了让企业早日拿到资质，经开区市场监管局第一时间汇报、联系、沟通，终于帮河南通昶医药拿到全省首张经营许可证。
河南通昶医药总经理张伟强不停点赞监管部门服务给力，同时描绘着美好的市场前景：“我们的目标客户除了行业经营者，还有生产企业和医院。我们是全国连锁，各地可以互通有无，在帮助合作单位节约成本上拥有强大优势。”
经营检验试剂的河南一首医疗器械有限公司，计划这两天就和河南通昶医药签订委托合同。公司刘经理说：“之前冷库冷链都是自建，一来建设成本高，二来维护费用高。原本计划扩建，现在有了第三方，准备把这一块儿整体委托第三方，这样连发货的人工也省了，按一个工人一月4000元算，两个人工一年就可以节省10万元。预计运营成本直接下降60%。”
记者 侯爱敏
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