苑东生物:硕德药业已收到FDA现场检查通知

红周刊综合整理 2023-04-06 15:15:15


(资料图片仅供参考)

红刊AI快讯:有投资者在投资者互动平台问:董秘你好,公司国际化进展如何了,硕德药业通过FDA认证了吗?谢谢

苑东生物(688513)04月06日在投资者互动平台表示:尊敬的投资者您好!公司一直把国际化促发展作为公司重要的发展战略,公司国际化战略也一直在按计划分步实施和推进。公司盐酸纳美芬注射液已于2022年5月向美国FDA申报ANDA,并获得优先审评资格;公司盐酸尼卡地平注射液已于2022年10月完成ANDA申报并已获受理。目前,硕德药业已收到FDA现场检查通知,FDA将于近期对公司上述申报的两个产品进行现场检查,现场检查结果具有不确定性,请投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注与支持!

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